Investing.com — Aardvark Therapeutics Inc (NASDAQ:AARD) hisseleri Perşembe günü mesai sonrası işlemlerde yüzde 21 yükseldi. FDA, şirketin Prader-Willi Sendromu’nda hiperfaji tedavisi için geliştirdiği ARD-101 ilaç adayına ilişkin klinik durdurma kararını kaldırdı.
FDA, Mayıs 2026’da klinik durdurma kararı almıştı. Aardvark, 27 Şubat 2026’da Faz 3 HERO çalışmasındaki ve açık etiketli uzatma çalışmasındaki dozlamayı gönüllü olarak durdurmuştu. Bu duraklatma, sağlıklı gönüllüleri içeren ayrı bir çalışmada rutin güvenlik izlemesi sırasında gözlemlenen geri dönüşümlü elektrokardiyogram değişikliklerinin ardından gerçekleşti.
Aardvark, FDA’nın endişelerini gidermek için ek sağlıklı gönüllülerde bir EKG çalışması yürüttü. Ayrıca in vitro kardiyak sodyum kanalı çalışması gerçekleştirdi. Yakın zamanda tamamlanan EKG çalışmasında günde iki kez 200 mg ve 400 mg ARD-101 dozlarında herhangi bir kardiyak olay gözlemlenmedi.
Bununla birlikte, Aardvark, Prader-Willi Sendromu hastalarında ARD-101’in klinik gelişimini yeniden başlatmayı planlıyor. Bu, FDA ile Faz 3 çalışma tasarımı üzerine ek görüşmeler yapıldıktan sonra gerçekleşecek. Şirket, mevcut etkinlik ve güvenlik verilerini değerlendirmek için sonlandırılan HERO çalışması ve OLE çalışmasından elde edilen verilerin körlemesini kaldırdı.
Şirket, 23 Ekim 2026 Cuma günü saat 16.00’da bir web yayını düzenleyecek. Sonlandırılan çalışmalardan elde edilen veri setini gözden geçirecek.
Bu arada, ARD-101 oral, küçük moleküllü bir terapötik üründür. Acı tat reseptörlerinin aktivasyonu yoluyla bağırsak peptit hormonlarının salınımını uyarır. İlaç, Prader-Willi Sendromu ile ilişkili hiperfaji tedavisi olarak geliştirilmektedir. Prader-Willi Sendromu, doyumsuz açlık ile karakterize nadir bir genetik bozukluktur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
AARD şu anda ucuz bir fiyata satılıyor mu?
Bunu öğrenmenin en hızlı yolu, Adil Değer hesaplayıcımızı kullanmaktır. Maksimum doğruluk için 17 adet kanıtlanmış Endüstri değerleme modelini bir arada kullanıyoruz.
AARD ve binlerce diğer hisse senedinin sonuçlarını adresinden öğrenin ve büyük kazanç potansiyeli olan bir sonraki gizli hazinenizi bulun.
İskontolu Hisseleri Gör
